顯微計(jì)數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例
顯微計(jì)數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例什么是注射凍干粉注射凍干粉,是凍干粉的一類(lèi)可以說(shuō)就是凍干粉,凍干粉是在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽真空將水分升華干燥而成的無(wú)菌粉注射液。注射凍干粉-為什么要進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)法檢查?我們都知道注射凍干粉成了常見(jiàn)的“藥品”。凍干粉性狀:固體狀態(tài),(有的樣品顏色深)不溶性微粒檢查原理1、不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計(jì)數(shù)法,注射液凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法顯微計(jì)數(shù)法;2、為什么注射凍干粉的不溶性微粒檢...中國(guó)藥典2020版顯微計(jì)數(shù)法-測(cè)樣前的準(zhǔn)備
中國(guó)藥典2020版顯微計(jì)數(shù)法-測(cè)樣前的準(zhǔn)備藥典規(guī)定0903不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。檢查前的準(zhǔn)備:1-潔凈工作臺(tái)(氣流由里像外)2-微孔濾膜(孔徑0.45μm,直徑25mm,13mm)3-過(guò)濾裝置4-平皿5-鑷子6-烘干設(shè)備7-顯微鏡標(biāo)示量的上限和下限規(guī)定樣品量每次至少4個(gè)測(cè)試過(guò)程顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒設(shè)備名稱(chēng):顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀設(shè)備型號(hào):YH-MIP-0103檢測(cè)原理:顯微計(jì)數(shù)法/圖像法檢測(cè)范圍:1μm-500μmYH...什么時(shí)候選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀
中國(guó)藥典2020版規(guī)定為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?第一:當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二:光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè)。例如:生活中的注射液,脂質(zhì)體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質(zhì)注射液,凍干粉,無(wú)菌粉末,藥包材等要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒來(lái)檢測(cè)當(dāng)?shù)谝环ü庾璺ㄔO(shè)備檢測(cè)不合格就要采用第二法顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備來(lái)檢測(cè),下面講解一下上海胤...凍干粉-為什么要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查?
顯微計(jì)數(shù)法儀檢查-凍干粉應(yīng)用案例什么是凍干粉??jī)龈煞凼窃跓o(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無(wú)菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無(wú)菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡(jiǎn)而言之,在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。凍干粉-為什么要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查?1、不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計(jì)數(shù)法,凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法...2020版中國(guó)藥典光阻法不溶性微粒檢測(cè)規(guī)定
2020版中國(guó)藥典光阻法不溶性微粒檢測(cè)規(guī)定測(cè)定原理當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄細(xì)檢測(cè)通道時(shí),與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。儀器要求對(duì)儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。粒徑范圍測(cè)量粒徑范圍為2?100μm,檢測(cè)微粒濃度為0?10000個(gè)/ml。儀器校準(zhǔn)時(shí)間儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。(1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后,取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中,稱(chēng)定重量,通過(guò)...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例一、首先我們來(lái)了解下什么是凍干粉:凍干粉是在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無(wú)菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無(wú)菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥的藥物粉末。換言之,在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用,并在使用時(shí)加入凍干粉稀釋液即可。二、凍干粉-為什么要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查?1、針對(duì)不溶性微粒檢查,中國(guó)藥典202...還不了解接觸角測(cè)量?jī)x的看過(guò)來(lái)!
接觸角測(cè)量?jī)x可以記錄液滴圖像并且自動(dòng)分析液滴的形狀,液滴形狀是液體表面張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環(huán)境介質(zhì)的函數(shù),在固體表面上,液滴形狀和接觸角也依賴(lài)于固體的特性(例如表面自由能和形貌),使用液滴輪廓擬合方法對(duì)獲得的圖像進(jìn)行分析,測(cè)定接觸角和表面張力,使用幾種已知表面張力的液體進(jìn)行接觸角測(cè)試可以計(jì)算得到材料的表面自由能。插板法接觸角測(cè)試儀原理固體板插入液體時(shí),只有板面與液體的夾角恰好為接觸角時(shí)液面才直平伸至三相交界處,不出現(xiàn)彎曲,否則,液面將出現(xiàn)彎曲現(xiàn)象,因此,...電話(huà)
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