顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請(qǐng)知曉!
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。
直接按照藥典要求出具報(bào)告;
全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);
光阻法檢測(cè)不通過時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證;
技 術(shù) 參 數(shù):
1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;
2)測(cè)試范圍: 1μm-500μm
3)放大倍數(shù):40X~l000X 倍
4)大分辨:0.1μm
5)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
6)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
7)數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):500 萬像素
8)標(biāo)尺刻度:0.1μm
9)分析項(xiàng)目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
10)自動(dòng)分割速度:< 1 秒
11)分割成功率:> 93%
12)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10
13)接口方式:RS232 或 USB 方式
14)供貨期:30 個(gè)工作日
15)準(zhǔn) 確 度:<±3% 典型值;
16)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
17)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2010 版校準(zhǔn))
<10%(按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn))
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