透皮乳膏粒度晶型分析儀設(shè)備是一款專為藥物、化妝品等行業(yè)中乳膏粒度與晶型分析而設(shè)計(jì)的先進(jìn)儀器。其配套的軟件功能強(qiáng)大,極大地提升了分析效率與準(zhǔn)確性。以下是該軟件功能的詳細(xì)介紹:
首先,軟件支持0.2μm至3000μm范圍內(nèi)的粒度分析,通過搭配不同鏡頭,滿足多樣化的檢測(cè)需求。在分析區(qū)域內(nèi),軟件能自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,統(tǒng)計(jì)顆粒的數(shù)量和大小,并允許用戶設(shè)置分析區(qū)域,實(shí)現(xiàn)多視場(chǎng)范圍數(shù)據(jù)的疊加。
其次,軟件結(jié)合偏光模式,可以精確區(qū)分不同類型的顆粒,如液滴、氣泡和API(活性藥物成分),同時(shí)觀察藥物晶型,確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。
在數(shù)據(jù)處理方面,軟件提供了多種統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)方法,如數(shù)量徑、體積經(jīng)、面積經(jīng)等,以及顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù),如長(zhǎng)徑、短徑、周長(zhǎng)、面積、形狀比等,為用戶提供全面的顆粒信息。
軟件還具備靈活的報(bào)告輸出功能,用戶可自定義設(shè)置D0至D100的范圍,并設(shè)置顆粒分析范圍,進(jìn)行顆粒區(qū)間計(jì)數(shù)。數(shù)據(jù)報(bào)告可自動(dòng)設(shè)置,也可導(dǎo)出為Excel格式,方便用戶自主分析。
此外,軟件還具備自動(dòng)照明監(jiān)控功能,確保光強(qiáng)參數(shù)合適,支持黑白和彩色模式選擇。用戶還可以進(jìn)行視頻錄制,實(shí)時(shí)關(guān)注顆粒變化。對(duì)于異常微粒,軟件提供數(shù)據(jù)分割合并功能,進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合。
在安全性和合規(guī)性方面,軟件符合21CFR Part11和NMPA對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,包含用戶權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子記錄、電子簽名、數(shù)據(jù)庫(kù)備份還原等功能,確保數(shù)據(jù)的安全可靠。
設(shè)備配置有計(jì)量過的標(biāo)準(zhǔn)線紋尺和計(jì)數(shù)板,對(duì)大小和計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證,確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性?,F(xiàn)場(chǎng)完成安裝、培訓(xùn)及3Q認(rèn)證,為用戶提供一站式服務(wù)。
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